La primera audiencia de CBD de la FDA ha terminado, ¿ahora qué? Envíe comentarios!

¿Establecido? ¡lejos de ahi! Más de 100 agentes de la academia, la agricultura, la comunidad médica y veterinaria, los fabricantes, las coaliciones, así como algunos miembros del público, tenían su estado en la primera audiencia pública del CBD del FDA el viernes 31 de mayo, sin embargo, al final de El día que estaba lejos de un programa de acción.

Lo que es eliminar es exactamente cómo supervisar y controlar el cannabis es un problema complejo que no debe resolverse pronto. La “buena noticia” es que el período de comentarios públicos aún no ha terminado.

Si bien el período está cerrado para realizar presentaciones orales, así como comentarios en la audiencia pública, los comentarios electrónicos o escritos serán aceptados por la FDA hasta el 2 de julio de 2019. Aquí está la información general del sitio web de la FDA:

“La FDA está estableciendo un expediente para comentarios públicos sobre esta audiencia. El número de expediente es FDA-2019-N-1482. El expediente cerrará el 2 de julio de 2019. Envíe comentarios electrónicos o escritos sobre esta audiencia pública antes del 2 de julio de 2019. Tenga en cuenta que no se considerarán los comentarios premiados y premiados. Los comentarios electrónicos deben enviarse el 2 de julio de 2019. El sistema de presentación electrónica aceptará comentarios hasta las 11:59 p.m. Hora del este a fines del 2 de julio de 2019. Los comentarios obtenidos por correo/entrega a mano/mensajería (para envíos escritos/en papel) se pensará oportunamente si están en matches o el recibo de aceptación del servicio de envío está en o antes de esa fecha “.

Para obtener información total sobre cómo enviar exactamente, consulte la sección complementaria del sitio web de la FDA aquí.

Las transcripciones de la audiencia original serán fácilmente accesibles tan pronto como se ofrezcan en Newsevents/MeetingsConferencesWorkshops/UCM634550.htm. También se ofrecerán en.

Los productos CBD para mascotas familiares han sido una gran noticia, sin embargo, hay mucha confusión sobre el etiquetado, la seguridad y la eficacia de algunos productos. Los veterinarios no pueden prescribir los productos CBD, sin embargo, pueden repasarlos si el dueño de la mascota pregunta por ellos. La American Veterinary Medical Association (AVMA) ha estado rastreando cuidadosamente una variedad de problemas teniendo en cuenta que el gasto de la granja se aprobó en 2018. La información del seminario web se ofrece a los miembros de AVMA en la sección Miembro de AVMA del sitio web.

Dr. Ashley Morgan, director de AVMA, especifica la división de defensa

Un representante de la Asociación Médica Veterinaria Americana (AVMA), Dr. Ashley Morgan, directora, especifica la división de defensa testificada en la audiencia de la FDA. AVMA planea enviar comentarios escritos. Además, se organiza una sesión especial de temas candentes para los veterinarios, así como para el equipo de atención médica veterinaria en la Convención de AVMA. Para obtener información sobre la sesión, consulte el calendario GoodNewsForPets aquí.

El mercado de mascotas tiene muchos productos en el mercado, así como se anticipa que los expositores mostrarán muchos más productos en Superzoo, una feria comercial de mercado que se celebra en agosto. Una sesión académica para comerciantes se llevará a cabo en el show, vea el calendario de GoodNewsForPets aquí.

Según la FDA, la audiencia pública estaba destinada a adquirir datos científicos, así como información sobre la seguridad, la fabricación, la calidad del producto, el marketing, el etiquetado y la venta de productos que consisten en compuestos derivados de cannabis o cannabis.

Si bien muchos dueños de mascotas están entusiasmados con las posibilidades de estos productos, así como se informan muchos resultados anecdóticos positivos, los profesionales de la audiencia de la FDA lo hicieron eliminar no solo muchos más requisitos de estudios para realizar, sin embargo, una eliminación, sin embargo, una eliminación Se debe establecer la vía regulatoria. Mientras tanto, los dueños de mascotas deben informarse, revisar las etiquetas con mucho cuidado y como siempre, ver a su veterinario sobre las necesidades médicas de su propia mascota.

GoodNewsForPets continuará cumpliendo con este patrón, así como proporcionará información esencial para el mercado de productos para mascotas. Mientras tanto, envíe esos comentarios. Para ver la declaración de audiencia completa de FDAH, consulte el sitio web de la FDA aquí, así como el aviso público aquí.

Aviso de la FDA en alimentos animales y drogas

La declaración completa de la FDA se ofrece en el sitio web de la FDA, sin embargo, aquí está la sección esencial para los alimentos animales y las drogas:

“La FDA regula los alimentos animales de varias maneras, incluso mediante la aprobación de los aditivos alimentarios libres de riesgos, así como el establecimiento de requisitos para los contaminantes de alimentos animales. La FDA no ha examinado ningún tipo de peticiones aditivas alimentarias para la alimentación animal derivada del cannabis, ni ningún tipo de componentes de alimentación derivados del cannabis ha sido objeto de una decisión de GRAS por parte de la FDA, un aviso de Gras que se sometió a un examen de la FDA y obtuvo un “” No hay preguntas “, o de otra manera ha sido autorizada para utilizar en la alimentación animal por la FDA. El negocio de alimentos animales que desean utilizar el cannabis o los compuestos derivados del cannabis en sus productos alimenticios animales están sujetos a las legislaciones apropiadas, así como a las pautas que se asocian al aditivo alimentario, así como a los procesos de Gras. Con respECT tanto a THC como CBD específicamente, como se discutió anteriormente, es un acto prohibido bajo la Sección 301 (LL) de la Ley de FD&C, para introducir o proporcionar la introducción en el comercio interestatal cualquier tipo de alimento animal al que se ha sido el THC o CBD adicional.

Como se especificó anteriormente, un medicamento es una publicación destinada a utilizar en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en hombres u otros animales (Sección 201 (g) de la Ley FD&C. Un medicamento también se define como un puesto (aparte de los alimentos) destinados a impactar la estructura o cualquier tipo de función del cuerpo del tipo u otros animales. Por lo tanto, la decisión de si un producto es un medicamento se convierte en parte en el “uso previsto” del producto.

Actualmente, no hay nuevos medicamentos para animales que consistan legalmente en cannabis o compuestos derivados de cannabis. Una nueva medicación animal se considera “insegura” bajo la sección 512 (a) de la Ley FD&C (21 U.S.C. 360b (a)), así como no se puede ofrecer en el comercio interestatal bajo la Sección 301 (a) de la Ley FD&C), A menos que tenga una nueva aplicación autorizada de medicamentos animales (NADA), NADA abreviada (ANADA), aprobación condicional (CNADA) o listado de índice. Evaluaciones de la FDA Los datos presentados en una solicitud de publicidad para examinar si un producto de medicamentos animales satisface los requisitos legales para la aprobación. Para realizar un estudio de investigación científica que puede causar un nuevo medicamento animal autorizado, incluido el estudio de investigación que utiliza materiales de plantas como el cannabis, los investigadores establecen un nuevo investigador de datos de medicamentos animales (ENAD) con la FDA, y cumplen con las demandas explicadas en 21 CFR. Parte 511. ”

La FDA también tiene una sección de preguntas frecuentes aquí.

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La FDA celebra la primera audiencia pública de CBD hoy: escucha la transmisión web, envía comentarios